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1、 按制备方法丸剂可分成几类
按制备方法分:塑制丸 泛制丸 滴制丸 按赋形剂分:水丸 蜜丸 糊丸 蜡丸 浓缩丸
2、 塑制法中制丸块(软材)的设备
捏合机 槽形混合机
3、 全自动制丸机的制丸部分的组成
制丸条和分粒、搓圆两部分 原理:利用螺旋推进器将软材从制条器上的圆形孔中挤出,形成丸条,用相向运动的刀轮交错前后运动,将丸粒搓圆,丸粒在酒精的润滑下脱离刀轮掉落在出丸滑道上
4、 泛制法制丸所使用的设备
包衣锅 原理:药物细粉被水(或黄酒、药汁、流浸膏等其他液体粘合剂)交换润湿,撒布在机械中,不断翻滚逐层
5、 滴丸生产设备的组成(4部分)
滴管 保温装置 冷却剂温控制装置 冷却剂容器 原理:药液和基质通过加热罐加热并混合均匀后,由滴头滴入与基质不相容的冷凝液中,液滴在表面张力的作用力收缩冷凝成球形,被冷却液带动从出口流出,通过筛网收集
6、 生产中影响滴质量的因素
丸重:滴管口径(一定范围内管径大滴制的丸也大,反之则小) 温度(温度升高,粘度下降,表面张力下降,丸重变小) 滴出口与冷却剂液面的距离(距离过大会因重力作用被跌散而产生细粒,两者距离不宜**过5cm) 如滴出浸在冷却液中滴制,滴也必须克服浮力才能滴下,丸重会
圆整度:液滴在冷却剂中的移动速度(速度越快,受力越大,形状越扁 调整方法:降低药液与冷却液的密度差、提高冷却剂的粘度) 液滴的大小(小丸收缩成球的能力强,圆整度比大丸好) 冷却剂温度(液滴冷却过快使丸粒不圆整、产生空洞或拖尾 调节方法:梯度冷却,使冷却液温度逐渐降低(上热下冷))
7、 全自动制丸机
1、丸型不圆(①制丸刀没有对正,重新对正制丸刀。②出条与制丸刀不匹配,更换使之匹配。③药粉过粗,重新粉碎,进行微粉,保证药粉细度。)2、出条速度与切丸速度不同步(自控失灵,感应开关与自控金属片串位没有接触。) 3、出条不光滑(①加热圈没加热,出条片温度低。②多次挤压,使药条密度加大。) 4、丸形呈圆柱形(出条与制丸刀不匹配,扩出条孔)。
5、方箱出现异常声音(①刀轴与齿轮研伤,缺油。②轴承可能损坏。) 6、推料漏药(更换聚四氟垫。)
1、 常用的助滤剂有哪些
硅藻土 活性炭 珍珠岩 石棉
2、 垂熔玻璃滤器的分类、特点及适用范围
漏斗 滤球 滤棒 特点:由硬质玻璃烧结而成,化学性能稳定,对药液吸附作用小,与药液不起化学作用,不影响PH值,易洗涤,可热压灭菌。用于精滤或膜前的预热
3、 那些过滤设备只能进行粗滤,那些过滤设备可进行精滤
粗滤:板框压滤机 砂滤棒 可作精滤:垂熔玻璃滤器
4、 微孔膜组件的分类
有板框式、管式、卷式、中空纤维式
1、 多冲旋转式压片机的总体结构(五部分)加料部分、压片部分的构成
加料部分 压片部分 部分 控制部分 动力及传动部分
2、 月形回流栅式加料器的作用
填充 定量 排出片剂
3、 多冲旋转式压片机的3个工作过程,以及上冲、下冲的运动规律
工作过程:填充过程、压片过程、出片过程 上冲运动轨迹:平行 下行 上行 下冲运动过程:下行再上行 稍下行再上行 上行 压片过程:填料 压片 出片
4、 预压轮有什么作用
预压后再松开,使空气逸出,防止裂片
5、 片重和片剂的硬度通过什么装置来调节
片重调节装置 片厚调节装置
6、 充填调节装置的结构和工作原理
原理:改变下冲杆在中模孔内下降的位置,从而改变孔内装药容积,达到调节模孔充填量(即片重)的目的 结构:填充轨、螺杆、螺母(外为蜗轮)、蜗杆、手轮
7、 片厚调节装置的构成和工作原理
原理:改变下压轮的高低位置,改变压片时下冲与上冲间的距离,达到调节片厚度的目的,也调节了压力(即片剂硬度) 结构:下压轮 下压轮曲轴 蜗杆 蜗轮
8、 常见的压力过载保护有哪两种
预压过载保护 充填量过载保护
9、 压片时可能发生的问题及处理方法
装冲头前要检查冲模及冲头是否有破损 开机前应装上防护罩,运行时防护罩不可拆开 细粉多的原料不要使用,否则下冲漏料多,加速机件的磨损和原料损耗 含水量**标的原料不能使用,否则会影响颗粒的流动性和造成粘冲 生产过程中工作人员不能离岗 拆装模具时只能一人操作 生产将结束时,应注意余料量,接近无料时应降低车速或停机
1、 硬的规格
000、00(兽用)、0、1、2、4、5(人用)
2、 硬的灌封工序(7个步骤)
制备工序: 空制备 填充 封口 抛光 包装 原料粉碎 加辅料 混合 制颗粒
灌装工序:空落料和药粉供给 方向校正 帽体分离 药物填充 剔废 帽体闭合 送出
3、 定向排列有哪两个步骤
水平校正 垂直校正
4、 填塞式灌装的全自动填充机有那两个回转盘,分别有什么作用
回转盘:12个或十个工位(完成的排向 分离 剔废 闭合 排出等操作) 粉剂回转盘:6个工位(冲杆将药粉将药粉填充进囊体)
5、 全自动填充机的回转盘中10个工位分别起什么作用
播囊及帽体分离 下模快下降并外移 微丸灌装 药柱填充 余留扩展工位 剔废 下模块内移并上升 锁囊 排出 模块清理
6、 全自动填充机的装药量应如何调节,标尺的读数代表什么
装药量的调节:调节充填杆进入剂量的深度(越深装量越大) 标尺的读数:充填杆下平面与剂量盘下平面的距离
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