梁山智远二手化工设备有限公司,坐落于风景秀丽、名扬中外、历史悠久的水泊梁山。北依黄河;西靠京九铁路;东临京沪铁路、京福高速:日菏、济菏高速贯穿全境,交通十分便利。
实验室化学药品及耗材存在问题
1.没有合格供应商名录,耗品质量无**;
2.剧品未实现双人双锁和使用跟踪监督制度,有剧品外泄风险;
3.易制品未实现双人双锁,有易制品外泄风险;
4.试剂药品无领用登陆记录,试剂药品管理不到位;
5.试剂贮存与操作间同室,对检验员健康有害;
6.试剂瓶标识信息不足,试剂过期失效不掌控;
7.标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行,量具热涨冷缩,标准溶液无法配准;
8.批量采购或用量大试剂未再检验验证,试剂不合格会造成巨大损失;
9.耗材质量分析估,耗材质量不合格会造成巨大损失;
10.试剂没分类贮存,有交叉污染风险,试剂室或试剂柜无强排设施,对操作员健康有害。
实验室样品管理存在问题
1.样品编号混乱,无统一性编号,易混淆;
2.收样时无进样品状态描述和风险价,出现结果异常无法追溯;
3.样品没有流转卡,样品责任不明确;
4.样品无待检、在检、己检和留样状态标识,有漏检和重检的可能;
5.样品和留样无分类贮存和,存在交叉污染和霉变风险;
6.检毕样品回收和处置不规范,技术负责人责任不到位;
7.样品室与办公室混用,有安全风险;
8.样品处理室与检测室混用,有交叉污染风险;
9.样品贮存无环境记录,有样品损毁风险;
10.样品采集过程中代表性不强,抽样记录不祥,影响检测结果。
仪器设备管理的全流程
一般的管理模式是,要明确仪器设备的主管(一般是技术负责人)、主管部门、主管人员(如仪器设备管理员)和相关人员的职责、权力,在体系文件的相应层次和具体文件中予以规定并由责任人遵照执行具体实施。以某个仪器设备从选定、采购、接受验收、建立档案、交付使用为例,叙述一下应有的过程和步骤。
首先,由责任部门的责任人根据实验室(开展新项目或建立初始检测项目)业务拓展需要,在调研选型的基础上,向实验室负责人呈报仪器设备申请购买单,经批准后向所选择的以往仪器设备供应商或新仪器设备厂商(对其进行调查、价,搜集相关材料)采购该仪器设备。
其次,仪器设备到货后,需要实验室的主管部门或仪器设备管理人员连同该仪器的使用部门人员一起对仪器的主机和附件、配件等全面验收,并作出明确结论。对大型精密复杂仪器设备的安装、调试、维护保养、修理确定相对固定的服务方。同时按照《实验室认定审准则》要求建立该仪器的设备档案。
然后,在仪器安装使用前,由法定计量检定机构(需要确认该机构的和检定校准的授权范围,搜集相应的证据)检定/校准仪器设备的工作状态合格与否。其间对实验室所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。主要是指计量检定/校准状态的合格(绿色)、准用()、停用(红色)标志。
后,在使用前,应对仪器设备(针对重要的、关键的、操作技术复杂的大型仪器设备)的使用人予以确定并授权。使用人应按照体系文件要求,填写各种记录包括使用记录、环境记录、维护保养记录等。
回收实验室仪器的标识主要包括资产标识、计量合格标识、停用标识和仪器设备标牌等。
1.资产标识
每台仪器设备有一个资产标识,并粘贴在仪器设备的显眼位置,标识内容包括设备名称、统一编号、使用部门和保管人等。有条件的实验室还可将资产标识加上条形码便于进行信息化管理。这种条形码可批量印制或电子系统生成,其长、宽一般约4cm和3cm,粘贴性能好、颜色自定(注意与其他标识易于区别)。
2.计量合格标识
计量设备应有计量标识,标识内容包括设备名称、统一编号、溯源单位、有效期和签发人等。计量部分合格但可降级使用的还应用醒目颜色予以标识(如:)并降级后的使用范围。
3.停用标识
停用的仪器设备有一个停用标识(一般为红色),内容包括设备名称、统一编号、停用原因、有效期和签发人等。
4.设备标牌
大型设备或对试验结果有直接重要影响的关键设备可设置设备标牌,上面操作规程说明和主要仪器信息。
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